2024-02-12 14:16:51 来源：1569下载站 作者：小何
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今年以来，x省食品药品监督管理局认真贯彻省委、省政府关于食品药品安全工作的一系列决策部署，以“早一天消灭有毒有害食品药品，公众健康就少一天遭受危害”的责任感和紧迫感，继续反复开展高强度、多轮次、全覆盖“大排查、大整治”专项整治，全省食品药品安全状况持续明显好转，已迈入国家先进行列。
xxxx年上半年主要工作
（一）继续清除危害公众健康的突出问题。
上半年开展了走私冻肉、米粉面条、非定点屠宰生猪、“甲醛牛百叶”“双氧水凤爪”，工业松香拔除畜禽毛、食用盐、网络销售假药，网络订餐等食品药品安全“大排查、大整治”行动，共扣押涉嫌走私肉类产品xxxx多公斤，无“两章两证”猪肉xxxxx公斤，会同农业畜牧部门关停未派驻检疫人员的生猪屠宰点xx个，网上下线无许可证、证照过期的餐饮经营店xxx家，查获案值xxx余万元的互联网销售假药案涉案假药从我省xx、xx等地销往全国xx个省及全省xx个市县，涉案货值xxx余万元。
（二）开展食品安全示范创建活动。
已推出一批“放心米粉”等放心食品工程。在x、三亚推行豆芽工业化项目，取得较大进展，x市工业化豆芽厂已正式投产。对米粉推行预包装食品管理，改变了我省米粉产品质量参差不齐，小作坊“脏、乱、差”现象。
（三）利用大数据构建“全民监督、市场倒逼”的监管新机制。
建成的“食安查APP”，是首个落户x的全国大数据应用项目，开放了全国食品抽检结果给消费者免费查询，为选购食品提供参考，倒逼落后企业重视产品质量。在全国首推了能够“一键查询”的“x省食品药品行政处罚案件信息公开网”，将xxxx年以来全部食品药品行政处罚案件公开，对违法企业形成了巨大震慑，倒逼企业遵纪守法。正在实施的全国第一个接入家庭电视机的“透明厨房”工程，消费者和学生家长可以实时免费观看食堂和餐厅后厨操作情况，为全民参与监督提供了便捷的渠道。
（四）推动x医药产业健康快速发展。
一是继续推进博鳌乐城医疗旅游先行区新的政策落地，冯鸣局长带队向国家食品药品监管总局领导汇报落实沈晓明省长与国家总局毕井泉局长会谈精神，全力支持博鳌乐城国际医疗旅游先行区建设。
二是凡涉及仿制药品质量和疗效一致性评价工作的事项，均纳入“绿色通道”管理，提供“专人、专项”服务。
20xx年，在市局县委和县政府的正确领导下，按照国家局提出的"以监督为中心，监帮促相结合"的工作方针，以"三个代表"重要思想为指导，认真落实省市局工作会议精神，全面落实科学发展观，坚持与时俱进开拓创新，积极探索新的工作方式，不断加强行风建设和队伍建设，提高服务企业服务经济发展的能力，大力营造团结务实争创一流的工作氛围，努力塑造良好的部门形象，坚持科学发展观，求真务实，与时俱进，全面推进各项工作。坚持以保障人民饮食用药安全有效，推动食品医药事业不断进步为总目标，以管理为主导，以监督为重点，坚持用发展的思路，以改革创新的手段解决前进中遇到的困难矛盾和问题，开创了食品药品监管工作的新局面。
一、基本情况
一求真务实，食品药品监管重点工作全面突破
一是强化稽查工作，坚决打击制售假劣药品的违法犯罪行为。将局的主要力量充实到稽查科，同时稽查科分为两个小组，将全县划分为两个责任区，每小组分管一个责任区，做到分区划片，明确监管范围。在局车辆紧张的情况下，优先保证稽查科用车。工作中认真履行工作职责，坚持集中整治与日常监管相结合治标与治本相结合严格执法与科学管理相结合，大力整顿和规范药品市场秩序。紧紧围绕"五个明显变化"(监管水平明显提高，药品医疗器械市场秩序明显规范，促进发展力度明显加大，队伍素质明显提高药监形象明显提升)。今年，在日常监管的基础上，集中开展了元旦春节"五一""十一""高中考"期间的执法检查，抓住重点问题加强监管。对个体诊所村卫生室乡镇卫生院药品零售企业等药品经营使用单位进行了重点整治，共出动执法人员2316人次，检查药品经营使用单位321家，受理举报23次，查处各类案件158起，其中当场处罚102起，立案起，结案起，结案率%，没收假劣药品医疗器械117个品规，标值157万元，罚款28万元，有效地整顿规范了全县药品市场秩序。
二是结合沂南实际，全面开创食品安全监管工作新局面。县政府非常重视食品安全监管工作，于今年1月成立了县食品安全协调委员会，本着"地方政府负责部门指导协调各方联合行动"的工作机制，履行食品安全的综合监督组织协调和依法组织重大事故的查处职能。
县食品安全协调委员会和协调委员会办公室先后5次召开会议研究食品安全监管工作，制定印发了《沂南县食品安全协调委员会工作职责和工作制度》《沂南县食品安全事故督察督办制度》。起草并由县政府和县政府办公室印发了《关于进一步加强食品安全工作的通知》(沂政发[20xx]54号)《关于进一步做好食品药品安全监督管理工作的紧急通知》(沂政办发[20xx]142号)《20xx年沂南县食品药品放心工程实施方案》(沂政办发[20xx]45号)等文件并认真贯彻落实。
开展了食品安全情况调研工作，摸清了全县食品生产加工经营餐饮业及集体食堂数目。4月份组织开展了农村食品安全情况的调研，重点对辛集镇36个行政村情况进行了深入调查。6月份组织开展了全县食品保健品化妆品产业状况和监管情况调查。
抓好食品放心工程的落实，确保食品安全。先后组织开展了春节仲秋节国庆节学校食堂乳制品市场的专项整治，共出动执法人员3000余人次，检查食品生产经营企业和餐饮单位20xx家，取缔无证生产单位5家，没收各类过期食品价值5000元，查获非法农药3000公斤，劣质化肥22吨。
开展食品安全信用体系建设。确定肉类乳制品餐饮业等3个行业作为试点行业。由农业卫生工商技术监督畜牧蔬菜管理等部门在各自的监管范围内进行信用体系试点，做到以点带面，进一步促进规范管理。
三是认真抓好专项整治，进一步规范全县市场秩序。大力推进"食品药品放心工程"，开展了以农村药品质量为重点的专项治理整治农村药械质量中药材专业市场和中药材中药饮片质量邮售假劣药品制售假劣藏药预防性生物制品专项整治活动等。
四是全力抓好gsp认证工作，推进全县"两网"建设向纵深发展。按照国家局有关规定，县以下药品零售企业的gsp认证要在20xx年12月底前完成。沂南县20xx年度需参加gsp认证的药店有202家，为完成认证工作任务，根据市局安排，我局及时制定了gsp实施方案，成立了相应的组织，先后两次召开了药品零售企业负责人座谈会，对认证工作进行专题安排，共同探讨如何做好gsp认证工作，并于4月份举办了两期gsp认证培训班。在部分药店通过认证后，即使召开未参加认证药店的座谈会，就前期认证过程中存在的问题和不足进行通报，为后期各但我参加认证做好充分准备，使认证工作按计划有条不紊的进行。截止目前，我县共有家药店通过认证，另外尚有家准备认证。
20xx年底在食品药品监督管理局的基础上，又增加了食品的三大职能，为更好的适应新形式，更好的履行监管指责，经局党组研究，对原农村药品监督协管员和信息员进行重新调整，组建新的食品药品监督协管员和信息员，实行一网两用，人员主要来自乡镇分管领导人大代表政协委员计生干部等。
二改革创新，食品药品监管亮点工作快速提升
对照市局和县委县政府20xx年各项工作任务目标进行了认真梳理，总结分析了全年的整体工作，并进行了明确细化，将今年工作分为5条主线抓出亮点。
一是抓作风树形象，行风建设工作取得新成绩。在今年年初，就制定了行风建设实施方案，实行人性化监管对检查中发现的问题，不是一罚了之，而是先进行说服教育，使其心服口服，提出在执法过程中要做到"十要十不要"，纪检部门对执法情况进行跟踪调查，发放"行政执法情况反馈卡"，对来局办事的人实行"四个一"服务，即一杯茶水相待一个座位让座一句好话送行，继续大力推行政务公开，广泛接受社会监督，在大厅内设立政务公开栏，公开了药店审批程序行政处罚程序等，所有工作人员一律实行挂牌服务，增强了执法活动的透明度。认真贯彻市局行风建设工作会议精神，向社会作出了十项承诺，公开了举报电话。印发感谢新670份，向社会发放征求意见表90份，走访了部分乡镇和县直部委办局的主要负责人，及时了解在工作作风服务质量等方面存在的问题，还收集了大量有益的信息和意见。今年争取行风评议取得更好的成绩。
二是探索建立了具有沂南特色的食品药品监管文化，为事业发展注入新的生机和活力。食品药品监管系统是一个全新的行业，在建立健全规章制度的基础上，如何使监管工作发挥出最大的效能，实现人民群众饮食用药安全的目标，是一个崭新的课题。我局在食品药品监管三年工作中，局党组一班人团结拼搏求真务实，带领全体干部职工不断探索和建立了沂南食品药品监管文化，形成了独具特色的沂南食品药品监管文化体系，成为推动全县食品药品监管事业发展的不竭动力，并初步形成了探索和弘扬监管文化的初步意见，开创了沂南食品药品监管事业新局面。
食品药品监督管理局元旦期间食品安全工作汇报材料范文
祥和、平安的节日氛围，新城区食品药品监督管理局四举措开展元旦期间食品安全整治工作。
一是高度重视，精心组织安排。局党组组织召开专题会议，对工作进行专题安排部署；制定工作方案，切实将人民群众元旦饮食安全和身体健康作为食品安全监管工作的出发点和落脚点；结合监管实际，做到提前部署，落实责任，确保群众饮食安全。
二是严格检查，消除风险隐患。全面检查辖区食品生产经营单位，以节日市场消费量大、群众关注度高的.米面粮油、肉制品、水产品、乳制品、调味品、速冻食品等为重点品种，以食品生产企业、生产加工小作坊、农贸市场、商场超市、旅游景区（点）等为重点区域，加大监督检查力度，加强食品安全风险排查和食品安全隐患治理。
三是强化宣传，加强协作配合。结合日常检查，采取多种形式，强化对公众食品安全法律法规宣传、普及食品安全知识，营造食品安全良好氛围。同时加强与街办、城管、公安等部门的协作配合，及时沟通信息。
四是加强值守，做好应急处置工作。成立了由1名科队长和3名执法干部组成的节日巡查小分队，每天对辖区重点区域进行不间断巡查。要求全局干部密切关注节日期间食品安全动态，严格执行节假日24小时值班制度，保持信息畅通，及时处置食品安全事件。
五是加强检验，确保重点品种安全。针对元旦节日市场消费特点，专项抽检食品品种水果粮食食用油肉及肉制品调味品乳制品干货豆制品茶叶水产品酒类2批次。
食品药品监督管理局--年工作总结和--年工作安排
--年，我局在上级局、县委、县政府的领导下，在各相关部门的大力支持下，按我局全年工作计划，攻坚克难，奋力拼搏，在人员、经费极端紧缺，工作压力十分巨大的情况下，全力推进食品药品安全监管工作顺利开展，较好地完成了县政府下达的各项工作任务，尤其是创建国家级卫生城的行业监管和硬件建设任务。确保了广大公众饮食用药安全、可靠，推动了地方医药经济的快速健康发展。工作也得到了县委、县的政府高度评价和充分认可，现将--县食品药品监督管理局--年工作总结--年工作安排做如下汇报：
一、关于--年总结
(一)医药产业基本情况
我县共有药品生产企业-户，中药提取车间-个。-户药品生产企业占地-平方米，建筑面积-平方米，固定资产总投资-亿元，共有药品批准文号-个(其中针剂文号-个)，-个剂型，-条生产线，中药保护独家品种-个，进入国家基本药物目录品种-个，省基本药物目录品种-个，进入国家医保目录文号-个，省级医保文号-个。一户上市公司，一个高标准的药品研发中心。-户企业全部通过国家五年gmp认证和《药品生产许可证》五年换证。
(二)--年的重点工作、重点项目
1、指导思想
认真贯彻工业富县的发展战略，加大对医药产业的扶持力度，促进医药生产、医药流通和中药材基地建设的协调发展，逐步构建中药材种植、加工、生产、销售一条龙的产业格局。扩大医药经济总量;开发新特品种;增强企业实力;形成骨干群体，使医药产业成为拉动我县经济发展的龙头支柱。--全县-户医药产业实现总产值-亿元,销售收入-亿元,实现利润-万元,力争到年底实现税金-亿元。
2、重点工作完成情况：
按计划推进重点开工项目完成。
(1)、--广联医药包材有限公司情况
该公司建设项目名称为--广联医药包材有限公司年产8亿支输液用塑料组合盖及接口项目，该项目年生产能力-亿支，占地面积-平方米，建筑面积-平方米，已购置设备-台套，建设起止年限--—--年，项目年审批、环评、规划、能评、建设资金落实等相关前期审批手续及资金落实已办理结束，土地使用证正在办理中，--年4月份已经开工建设。预计12月份正式投产，项目总投资-万元，自筹资金-万元，银行贷款-万元，项目建成后，可实现产值-万元，利润-万元，税金-万元，目前该项目已投资-万元，由于该公司资金出现困难，原计划办公楼和仓库的建设已停止，生产车间的建设主体工程已结束，设备购置完成，现已进入内部装修，预计12月份正式投产。
(2)、-集团--制药有限公司生产车间扩建工程，生产车间-平方米;库房1700平方米;占地-平方米，--年---年末，总投资-万。--年5月开始平整土地，同时进行可研、环保、安评工作。前期工作进展情况：土地完成了招牌挂。已开工，撤土方-万平方米，今年完成主体工程建设，预生产新品种，近期通过现场核查，明年通过认证。新增能力和效益：产值-万。利润：-万，税金：-万。
(3)、-药业土建工程正在建设，-草胶囊等-个品种已成功转移，落户-药业，公司分立手续已办理结束，新建企业主体工程结束，进入内部装修，并提前着手做认证的准备工作，预计在--年初投入生产。并申请新版gmp认证。
(4)、-药业的移地建设全部完成，11月份提请新版gmp认证。
(5)、正通药业-个剂型的改造已完成，进入设备安装调试阶段11月份提请新版gmp认证。
(6)招商引资工作，年初县委、县政府下达给我局招商引资任务为-万，我局全年实际完成-万元，剩余的任务，已经有招商意向，在11月底之前完成。
二、围绕县委、县政府中心工作确定的重点工作任务完成情况。
1、在上级食药监管局的帮助下,--县的医药产业优势不断增强，全县共有-户药品生产企业，-户中药提取车间构成了我县医药产业的龙头支柱，总占地面积为-平方米，建筑面积-平方米，固定资产-亿元，拥有药品批准文号-个，比--年新增-个，药品剂型-个，比前一年增加-个，药品生产线-条，比前一年新增7条，中药保护品种-个，进入国家基本药物目录-个，进入国家医保批准文号-个，进入省医保目录-个，今年还将有-个以上新开发的品种生产上市创造效益，这些是全县医药产业的无形无价资产，宝贵财富，是做大做强医药产业的不竭源泉和牢固基础。
2、帮助企业搞好新品种开发、研制、申报、审批。
正在研发或投入临床试验新产品-个。-药业-个品种，暴贝止咳口服液临床试验已经结束，正在申请国家注册，醋酸亮丙瑞林注射液、三羊益心康胶囊、消盆炎颗粒、血府逐瘀颗粒、钆双胺注射液正在临床试验中。修正药业3个品种，恩替卡围，国家三类新药，临床试验已经结束，正在申报中;马来酸氟吡啶，国家三类新药，临床试验已经结束，正在中试;雷奈酸锶，国家三类新药，临床试验已结束，正在申报中。龙泰药业-个品种，布洛芬注射液、头孢氨苄片临床前试验中，利巴韦林注射液正在临床试验，降脂宁颗粒改为无糖型试验结束，已注册，但未投入生产。-药业-个品种，前列回康胶囊，正在临床试验，“三氟柳”正在申请临床试验，“人参皂甙”提取正在临床。-药业-个品种，消更延经胶囊正在临床试验。以上-个新品种今年未投入生产。
3、帮助、服务、扶持企业发展，是我局的宗旨。今年以来我县医药产业的效益突破历史最好水平，在去年全县医药产业产值突破10亿元的基础上，今年还有望再有所突破。纳税实现超1亿元。
4、具体安排部署到--年药品生产企业完成新版gmp认证。紫鑫药业已通过了国家新版gmp认证，走在了全省前列。
三、工作中存在的问题和今后发展面临的形势
全县医药经济在快速发展的同时还存在一些困难和问题。主要表现在：受经济宏观调控影响，部分企业在生产发展上缺乏足够的资金支撑;原材料价格上涨，用工偏贵，使企业生产成本偏高，利润下降;基本药物政府定价不变，市场因素导致成本增高，个别企业还存在着对药品质量安全重视不够，采取的措施不利，不能按gmp标准常抓不懈，至使在生产过程，原辅料采购过程、质量管理和检验过程中存在着违规违法行为，出现不合格药品，群众有举报，国家有案件督办件，这些要引起高度重视，采取坚决的措施加以改进。
我县医药工业发展存在的自身问题与不利因素。
一是企业数量多，但发展规模小。二是品种数量多，但主打品种少。三是生产能力大，产值利润小。四是在生产发展、项目建设上资金保障能力差。
医药工业发展的有利条件。
我县医药工业有着雄厚的基础，潜在的发展空间具大。一是品种多、剂型全，有无形资产雄厚的优势;二是生产能力强，具备快速发展的优势;三是部分原落后企业经过股权转让、重组和推进市场开发，有着整体推进的优势;四是生产企业多。-个独家品种，-个中药保护品种，-个针剂品种，有着广阔开发增产增效优势。未来五年我县医药工业将是提速增效，龙头支柱地位更牢固，发展前景更可观，对社会财政贡献最大的阳光产业。
四、--年重点工作
(一)按国务院部署，认真做好食品药品监督改革工作，整全资源，组建队伍，落实职能，使新组建的食药监管局能够完全胜任履行职能的需要。
(二)突出抓好餐饮服务、保健食品、化妆品安全监管，认真履行食品安全监管新职能。
逐步建立更加完善的、长效的食品药品安全分级管理责任机制。加大对餐饮业高风险场所、高风险品种和无证经营等高风险行为的整治力度，加大以重点对象、重点品种、重点环节、重点部位的监督检查和检测力度，规范经营行为，及时指导和督促餐饮业加强食品质量安全管理，消除餐饮服务食品安全隐患。
(三)进一步加强药品流通和医疗器械监管，保障公众用药安全。
要继续保持整顿、规范市场秩序，规范企业经营行为的高压态势，加强对药品流通领域的全程监管加大对外埠药品的技术监管力度。全面完成流通领域新版gsp认证工作，严厉打击制售假劣药品行为，确保广大公众用药安全可靠。
(三)以服务为中心，加强对药品生产企业质量监管，推动企业健康发展。
(1)认真查处药品生产企业制售不合格药品违法案件。
(2)实施对药品生产企业gmp跟踪检查，严格按gmp生产标准规范行为，发现问题，进行纠正，促其责令整改到位。
(3)加强企业质量监督，落实企业药品质量授权人制度，支持“授权人”行使药品质量否决权。对高风险针剂生产企业派驻厂监督员4人，实施生产过程的全程监管。严格执行细贵毒麻精放监管规定，及时的做好监督投料工作，从源头上控制药品质量事故的发生。
(4)全力支持药品生产企业发展，帮助企业做好新品种的开发、研制和申报。协助企业完成品种再注册和基本药物品种的核查工作。
(四)继续开展保健食品打“四非”，药品生产、流通“两打两建”工作
(五)加大招商引资，项目建设力度。
以招商引资为抓手，以项目建设为突破，推动医药产业整体发展。
--年我局将生点抓好以下几个企业的项目建设。
(1)、完成中晟制药新厂建成后，推进其在--年上半年通过gmp认证，并跟踪搞好服务，使之达产达效。--省中晟制药项目总投资-亿元,主要建设药物研发中心、中药提取基地、蛹虫草培殖基地。--年内投入试生产，--年项目达产达效后，预计年产值可实现-亿元，实现利税-万元。
(2)、做好修正化药车间的认证工作，协调省局做好企业新产品的核查审批，改进化药合成工艺，使之符合国家标准。
(3)、争取各方支持，将中辰药业股权整体出让，盘活企业资产。
以上项目建设后，将是我县医药工业的重要增长点，争取创造条件实现。
(六)支持和鼓励企业培育主打品种。
培育主导品种是企业提速增效的重要条件，因此，我局将一如既往的加强支持，帮助力度，--年新增超-万元主导品种-个。增强企业发展实力。
(七)加快新产品研发和生产上市。
我县医药产业正在研发的药品、保健品、人参制品有-个，争取在--年取得各类批准文号-个以上，并有-个研发品种生产上市，创造效益，--年力争取得批准文号-个，新上市品种-个。
(八)加强对药品生产企业的监督力度，杜绝假劣药品的发生，确保人民群众用药安全。
产品质量涉及人民健康和生命，也是企业生存、发展的重要基础。避免由于生产假劣药品被国家关、停，甚至取缔灭之灾的现象发生，严防葡萄酒事件的重演。我局将进一步落实，强化药品安全监管的工作措施，加大检查、扶持工作力度，确保我县药品生产质量，为提高我县药品的市场承信度，打造“--品牌”做出应有贡献。
熊家庙办事处食品药品监督管理所
----------个人总结
20XX年 X月，我由于工作变动调到XXX食品药品监督管理局工作，成为食品药品监督所光荣的一员。在这一年年来，在局领导的关心培养下，在分管领导和同事们的支持和帮助下，我比较圆满地完成了自己的各项工作任务，在思想政治觉悟和业务工作能力等方面都取得了很大的进步，为今后的工作和学习打下了良好的基础。现将个人一年来的工作总结如下：
一、加强政治理论学习，不断提高政治思想素质
首先，我始终严格要求自己，不断加强政治理论学习，充分利用业余时间通过杂志报刊、电脑网络和电视新闻等媒体，以及本局安排的各项政治学习活动，提高自己对社会主义荣辱观的认识，在思想上和政治上与集体与党保持一致；其次，除了干好自己的本职工作外，对局里组织的各项活动，都积极参加和配合，关心集体荣誉，维护单位形象，同在一个局，共爱一个家，使自己尽快融入到XXX食品药品监督管理局这个大家庭中来。
二、重视加强业务学习，提高依法行政能力
为了更好地适应食、药监工作的新形势和岗位要求，结合实际工作，认
真学习掌握“一法两条”和《药品监督行政处罚程序规定》、《药品监督行政执法文书规范》《食品安全法》《食品安全法实施条例》、《餐饮服务许可管理办法》、《餐饮服务食品安全监督管理办法》等相关法律、法规知识，坚持理论联系实际，把所学的法律条款准确运用到实际监督检查工作中，坚持边学边做，在工作实践中，不断巩固和丰富业务知识。执法先要懂法，只有认真地学好法律法规，才能扎实地开展工作，才能切实做到依法行政。面对这一全新的工作领域，我认真学习食品，药品监督法律法规等专业知识，用法律法规来武装自已。努力提高自己的行政执法和依法办事能力。
三、忠于职守，吃苦耐劳，努力做好各项工作
一年来，本人以高度的责任感和事业心，发扬艰苦奋斗、吃苦耐劳的精神，自觉服从组织和领导的安排，努力做好局领导分配的各项工作，积极参与食品，化妆品、药品、医疗器械等市场监管工作，为促进各项工作的发展，做出了一定的力量。较好地完成了上级交办的各项工作任务。
四、坚持廉洁勤政，改进工作作风
在工作和学习中，严格要求自己，坚持勤俭节约，认真履行党风廉政建设和纠风工作目标责任，端正工作态度，改进工作作风，没有发生利用工作之便徇私舞弊的现象。在工作中，对前来办事的群众，以礼待人，热情服务，避免发生“四难”现象。
虽然在新的工作岗位上，努力学习和工作，但由于调入的时间不长，业务不熟悉等原因，工作中存在了一定的问题：
1、政治和业务学习抓的不够。主要精力针对于实际工作，对政治和业务学习的重视不够。
2、业务水平和执法能力待于不断提高。虽然狠抓业务学习，认真学习掌握“一法两条”和《药品监督行政处罚程序规定》、《药品监督行政执法文书规范》,《餐饮服务食品安全操作规范》《食品安全法》等有关知识，但与实际工作的要求仍有一定差距，需要继续加强学习。
在今后的工作中，本人进一步做出努力，抓好政治和业务学习，认真学习党的十六届三中全会精神，不断提高政治理论和法律知识，努力适应新的工作岗位，实践“三个代表”重要思想，为促进XXX食品药品监督管理局各项工作和人民群众用药安全有效，做出个人的一份力量。
xxxx年，在市食品药品监督管理局和区委、区政府的正确领导下，x区食品药品监督管理局认真履职，积极作为，着力解决人民群众普遍关心的突出问题，努力维护全区人民群众饮食、用药安全，全区食品药品安全形势持续稳中向好，未发生源发性、系统性、区域性的重大食品药品安全问题，现将具体情况总结如下。
一、 xxxx年工作开展情况
（一）抓好市场监管规范，全力确保食品药品安全
1、监管网络建设不断完善。狠抓机构建设和监管能力建设，着力构建我区健全完善的食品药品监管体系。局机关及各乡镇（街道）监管所全面开展辖区内食品药品监管工作，监督覆盖率达xxx%，我区“纵向到底、横向到边”的区、乡、村三级食品药品监管网络日趋完善。
2、药品、器械市场监管不断规范。一是加强日常监管。对全区药品零售企业、诊所监督覆盖率达xxx%。二是组织开展专项督查。组织开展了计生器具、药品流通渠道、税控联管、麻黄碱复方制剂、特殊药品等专项监督检查，共检查xx家单位。三是加强ADR、MDR监测，上报ADRxxx例，MDRxx例，化妆品不良反应事件xx例。四是加强稽查打假。投诉举报处置制度日趋完善，全年共受理药品、器械类投诉举报xxx起，已办结xxx起，办结回复率xxx%，投诉举报者满意度xxx%。加大案件查处力度。共立案xx起，结案xx起，其中查处的《使用未经注册的根管充填剂案》荣获我市典型案件，《未经许可配制中药风热感冒退烧粉剂等制剂案》案卷参与国家局案件评比获最高分。五是加强企业培训。组织开展了全区医疗机构负责人、药品零售企业负责人、食品从业人员的有关培训工作，培训人数达xxx人。
3、食品安全监管稳步推进。一是日常监管到位。共组织xxx家企业开展了许可证的换发证工作，加强对企业申办许可证、换发证的咨询服务工作，将监管工作有效地融入到服务之中。二是开展食品生产首次风险等级评定和餐饮单位量化分级管理，上半年完成风险等级评定xx家，其中A级x家、B级x家、C级x家、D级x家，食品生产经营企业监管覆盖率xxx%，生产企业风险等级评定率为xx.x%，餐饮单位量化分级管理率xx.x%。三是强化食品小作坊监管。认真落实《x省食品生产加工小作坊小餐饮和食品摊贩管理条例》，对辖区内达到卫生规范基本要求的小作坊，发放小作坊许可证，目前共发证xx家。
4、食品专项整治工作全面开展。一是开展校园食品安全“护苗”行动。联合区教育局对全区学校、幼儿园开展了食品安全专项检查，共检查xx所学校及幼儿园，下达责令整改通知书xx份，发现并排查食品安全隐患x起，现场清理不合格食品xxx公斤，立案调查x起。二是开展了网络食品经营“清网”行动和农村食品无证生产经营“清无”行动。共检查xx家入网食品经营单位，整治、规范xx家，引导办证x家。检查农村食品生产经营单位xxx家，规范引导办证xxx家，下达责令整改书xxx份。三是开展实施《食品生产通用卫生规范》专项活动。共检查生产企业xx家，按规范要求下达责令整改通知书xx份。四是开展了桶装饮用水、糕点、水产及肉制品专项检查。完成对辖区内桶装饮用水企业x家、糕点厂x家、水产及肉制品厂xx家的首次检查，发现问题企业xx家，下达责令整改通知书xx份。
（二）抓细工作亮点打造，竭力凸显食监创新特色
一是按照省、市局有关部署要求，继续以争创省级食品安全示范区县为抓手，不断巩固我区示范创建成绩，有力引领和推动了我区食品安全水平整体提升。二是开展“明厨亮灶”工作。通过实施“明厨亮灶”工程，促使餐饮服务单位采用透明玻璃窗（或玻璃幕墙）、视频显示、隔断矮墙或设置参观窗口等方式方法，实现阳光操作、透明化管理。三是推进xD厨房管理。x月份组织全区各大型餐饮单位、学校食堂、医院食堂负责人进行业务培训。将xD厨房管理纳入今年餐饮食品安全监管的主攻方向，明确专人指导、帮扶、考核，目前，经过积极申请，该项工作已列入了省局创新管理项目。我区阿俊迎宾楼、加州酒店、人民医院食堂、x家餐饮单位已实施了xD厨房管理，其食品安全管理水平得到了显著提高。
（三）抓实创文创卫工作，有力保障节会饮食安全
一是年初就按照市局和区委、区政府的要求，对创文、创卫工作早部署、早规划、早落实，中心城区分xx个点包干到人，其中x个学校、x个农贸市场、x个批发市场、x个车站、xx个路段，覆盖率xxx%，做到了不漏店、不漏人。共巡查中心城区食品“三小”门店xxxx家，对整改后基本达标的xxx家办理了食品经营许可证，对不符合发证条件的xx家予以取缔，确保中心城区食品“三小”持证率xxx%。二是开展洞庭湖生态文化旅游节食品安全专项整治。对云梦方舟国家度假区、皇家湖生态旅游度假区、xx村等农家乐的食品安全进行了专项检查、指导与整治，共检查、规范沅益公路沿线、景区线路附近食品生产企业x家、餐饮单位xx家、小食品店x家，帮扶、指导xx村在建农家乐xx家、度假区酒店x家、餐饮店x家、流动食品店x家，除正在建设的外，其它单位持证率xxx%，有力保障了“旅游节”饮食安全。
（四）抓深精神文明建设，努力服务全区发展大局
一是继续以“两学一做”学习教育为契机，落实全面从严治党责任，大力夯实党建工作，充分发挥党组织战斗堡垒作用。二是结合“纠‘四风’，治陋习”、“雁过拔毛”、“中梗阻”式腐败等专项整治，深入开展党风廉政建设和作风建设，打造机关为民务实清廉的良好形象。三是切实做好 “一进二访”精准扶贫。在落实落细措施，确保工作实效的基础上，x月份邀请区扶贫办深入扶贫点xx乡xx村、xx镇xx村，对扶贫工作进行现场调研指导。四是以积极争创文明单位为抓手，大力加强机关精神文明建设，进一步转作风、树形象、强素质、浓氛围；五是优质服务全区大局。做好企业帮扶、综合治理、综治民调、禁毒、计划生育等中心工作。
二、当前存在的困难
从监管工作自身看:全社会食品药品安全意识和对提高食品药品安全保障水平的期待更加强烈，迫切需要食品药品监管工作拓展广度、加大力度，取得更加明显的成效。
从基层实际看：受区域经济条件的限制，经费、设备保障难到位、能力建设受制约、上级部署的任务落地生根有难度、监管专业人员被“稀释”、干部职工怕担责、执行力下降等问题比较突出，监管制度机制、方法手段等尚需进一步调整完善，履行监管新职能、新任务的能力素质和专业化水平亟待进一步提升。
三、 xxxx年工作思路
一是突出问题整治。按照国家总局、省局、市局明确的重点整治问题，落实“四有”要求，抓好食品、药品、医疗器械和化妆品生产销售中掺假、冒牌的违法行为整治；抓好通过产品说明书、标签标识、广告等方式进行虚假宣传、夸大功效的欺诈行为的整治；抓好篡改保质期、过期食品药品翻新再售等欺诈行为的整治；抓好采用非常规手段掺假造假、规避检查检验的各类“潜规则”的整治。
二是突出综合监管。严把准入关，加大监督检查和抽验检测力度，紧紧抓住重点部位、高危区域、关键环节、重点品种、重要问题、敏感时段的监管；深入抓好“餐饮业食品安全提升工程”、全面治理“餐桌污染” 、“明厨亮灶”，xD厨房管理等重点工作和专项整治。
三是突出稽查打假。坚持重拳出击，严厉打击食品药品违法行为，坚持把吊了多少证、办了多少案、捕了多少人、罚了多少款、曝了多少光作为衡量打击食品药品领域违法行为的重要指标。
四是突出能力建设。根据区委、区政府统一部署，坚持在市局的正确指导下，着力加强乡镇（街道）监管所建设，力争办公场所、执法车辆、快速检测、执法取证、应急处置等执法装备标准化，努力保持监管机构和队伍稳定，保证有足够的力量履行监管职责。
五是突出队伍建设。一是落实党建主体责任。坚持全面从严治党，认真开展好“两学一做”学习教育，抓好各项党建任务的落实；二是推进党风廉政建设和作风建设，开展“纠‘四风’，治陋习”、“雁过拔毛”式腐败、“中梗阻”式腐败问题专项整治，树立局机关风清气正良好氛围；三是大规模开展全员业务培训，全面提高队伍素质；四是推进规范执法，加强执法监督，始终坚持依法行政。
为认真做好药品安全专项整治行动的各项工作，我局以科学发展观为统揽，进一步落实科学监管理念，牢牢抓住药品安全不放松，严格按照市局《关于印发药品安全专项整治工作实施方案的通知》和城关区政府办公室《关于兰州市食品安全专项整治工作实施方案的通知》文件的精神指示，顺利推进食品药品安全专项整治工作。
一是召开了专题工作会议。会上认真解读了市、区有关食品药品安全专项整治工作文件精神，要求干部职工必须统一思想，提高认识，把药品专项整治的各项工作与日常监管结合起来，坚持做到药品安全常抓不懈，继续将“万家药房无假药”和“药品安全大排查大整治大执法”专项整治工作引向深入，不折不扣地开展好药品安全专项整治，力排安全隐患，助推“平安兰州”、“健康兰州”建设。
二是制定了翔实工作方案。根据市局、区政府关于食品药品安全专项整治的总体部署和要求，结合我区实际，全面分析了近年来辖区内食品药品市场新动态，食品药品监管的重点、难点、薄弱点，从而制定一系列措施整治。
三是成立了组织机构。为了将食品药品安全专项整治工作落到实处，我局成立了多个专项整治工作领导小组，由局长赵吉贤任组长，副局长印智辉、张晓霞任副组长，各科室负责人为成员，领导小组负责组织领导，安排部署和督促落实食品药品安全工作。领导小组下设办公室于市场科，于段红星办公室主任，其它科室负责人为成员，办公室负责组织具体实施，监督检查，隐患排查，案件查处，部门协调，收集材料，信息报送，分析总结等食品药品安全的具体工作。
四是营造了良好氛围。以换发《药品经营许可证》为契机，借助GSP认证和认证后的跟踪检查，药品抽验，岗前培训和年度岗位培训，“万家药房无假药”和“计生药械”专项整治等工作，大张旗鼓地宣传药品法律法规，宣传药品安全专项整治的目的、意义，使药品经营使用单位自觉坚持做到守法、合法、规范和诚信经营使用药品，营造了良好的社会环境和舆论氛围。
五是抓住了工作重点。在市局和区政府的领导下，我局认真分析了当前食品市场，药械市场动态，确定了城区、中心地段、旅游景点、车站超市和学校周边为重点检查区域，以食品经营企业、药械批发企业、食品原料市场、药品超市、区直医疗机构和中心卫生院为重点检查单位，以假劣药械，从业资质、进货渠道、贮藏条件为重点检查环节。精心组织，周密安排，把专项行动和日常监管、药品抽验、GSP认证检查有机地结合起来，齐头并进，以科学发展观为统揽，践行科学监管理念，坚持“监、帮、促”相结合，科学监管，严格执法，着力规范和净化药械市场，杜绝伪劣产品，力排安全隐患，确保食品药品安全。
六是工作扎实，成效显著。我局按照“平安兰州”和“健康兰州”建设工作的要求，在抓好各专项整治行动工作的同时，亦不放松日常监管，把专项整治和日常监管结合起来，把严格执法和帮促工作结合起来，自药品安全专项整治工作开展以来，检查药品经营使用单位270余家，出动执法人员524人次，出动执法车辆180余台次，到目前全县尚无一例药品安全事件发生。
一是在GSP认证和换证现场检查中，针对药品经营企业管理欠规范的情况均一一发出书面整改通知书，要求整改必须到位，否则不予通过GSP认证和不予换证。
二是加大食品药品广告的政策宣传，提高人民群众对虚假食品药品广告的认识，加大了对食品药品广告的监测力度，对虚假食品药品广告宣传及时移送工商部门，对涉嫌虚假广告的药店进行重点监管，增加检查次数。
三是严格邮购、网络采购药品管理，利用年度岗位培训不准经营使用单位通过邮递、网络方式订购药品，同时严查药品购药渠道，供货方资质证明材料及票据。8月以来立案查处药品经营使用单位销售或使用劣药、过期医疗器械、不合格医疗器械案6件，当场处罚药品经营企业处方药不凭处方售药等违法违规行为案20余件，共收罚没款10万余元。
总之，我局将按照市局和区政府食品药品安全专项整治的总体部署和要求，切实履行药监职责，把食品药品安全监管始终放在工作的重中之重，力排食品药品安全隐患，着力规范和净化食品药品市场，坚决打击制售垃圾食品假劣药品的违法违规行为，杜绝食品药品安全事件的发生，确保食品药品质量，保障人民群众身体健康，助推我区餐饮文化、医药经济的健康发展，为“平安兰州”和“健康兰州”建设作出了积极贡献。
根据市局、区政府年食品药品安全专项整治工作的总体部署，结合“平安兰州”和“健康兰州”建设的总体要求，按照本部门职能职责和全区实际，特制定城关区食品药品监管分局《2011年食品药品安全专项整治工作计划》。
以科学发展观为统领，贯彻落实“3·14”总体部署，按照《关于建设平安兰州的决定》精神，全面推进“平安兰州”和“健康兰州”建设，统筹城区食品监管，药械监管，保障公众就餐，用药用械安全有效。
通过对药械市场强有力的监管，进一步规范全县药品、医疗器械市场秩序，进一步规范全县药械经营、使用行为，坚决打击经营、使用假劣药械行为，确保药械质量，杜绝药械事故发生，全面提升药械经营使用质量水平。
以兰州市药品安全专项整治行动为契机，结合药品抽验，许可证申领和换发、GSP认证和跟踪检查等，强化日常监管，制定今年药械安全监管重点。
1、严查通报的不合格药械。如假药“降糖宁胶囊”，劣药“香丹注射液”，假冒产品“妇炎康胶囊”等。
2、严查特殊药品管理。全面核查我县药品使用单位特殊药品网络数据的购管理数量、使用数量、库存数量是否完全吻合，排查是否存在特殊药品流弊事件和安全隐患。同时检查进货程序、管理程序是否合法，以及防保措施是否可靠等内容。
3、严查药品贮藏条件。严格检查药品经营、使用单位是否具备所规定的药品贮藏条件，如房屋设施、仓储面积、陈列货架(柜)、温湿度调控设备、人员资质等内容。
4、严查非法渠道进货行为。严审药品经营企业和医疗机构索取的进货资质是否齐全有效，购进记录是否真实完整，票、帐、物是否相符。
5、严查挂靠行为。实行倒查制，抓住购货单位的付款方式，是否付给发票上的供货单位，是否直接支付给销售人员，是否提取现金等。
6、严查出租行为。严查药品经营、使用门店人员，是否本店工作人员，其负责人是否与发证时一致，严查经营使用品种是否在本店的进货票、帐之中。
7、严查无证经营行为。认真总结执法经验，充分利用辖区内协管员、联络员的信息和相关部门及人民群众的举报投诉，坚决从重从快打击无证经营行为。重点查处不符合更换《药品经营许可证》条件未能换证而继续营业者和在乡镇卫生院工作而又擅自设立门市从事行医售药者。
8、严查经营使用过期药械行为。重点查处医疗机构的临床科室(如检验科、五官科、手术室等)和街道卫生站所使用的药械。
9、严查超方式经营行为。坚决查处擅自改变药械经营方式的行为，重点查处零售企业，暗中从事药械批发的行为。
10、严查超范围经营行为。坚决按照许可证中的核准范围进行检查。
11、严查处方药销售行为。在药品经营门店全部通过GSP认证的情况下，继续做好GSP认证后跟踪检查，坚决防止回潮现象，严查处方药未凭处方销售的行为。
12、严查大型医疗器械。重点检查碎石机、×光机、B超仪、生化分析仪等医疗器械的来源、注册证及其生产或经营资质、使用状况及相关材料。
13、严查非药品冒充药品的行为。严格按照市卫生局、市食药监局非药品冒充药品专项整治工作的安排和部署，继续抓好非药品冒充药品专项整治工作。对经查实非药品冒充药品经营的行为，坚决依法查处。
14、严查非法药品广告行为。切实履行对药品广告的监测职能，加大监测力度，一旦发现涉嫌虚假的违法药械广告，将依法移交工商部门处理。
15、严把新办企业准入关。新开办药械经营企业在人员资质和硬件设施等方面必须符合法律法规和有关政策的规定，并符合法定程序，否则不予许可。
16、实行抽验重点药械的方法。充分利用近年来药械抽验经验，重点抽验特殊管理的药品、广告药品、价昂药品、包装异常药品、计生药械、质量可疑的品种等，尽最大努力通过抽验发现假冒伪劣药械线索。
17、强化药械突发事件应急处置。继续完善药械不良反应网络建设;监督并要求药品经营、使用单位将收集的药械不良反应信息及时上报;同时在监督检查中发现重大药械案件或重大安全隐患，及时按规定上报地方政府和上级主管部门，在政府和主管部门的领导和指导下，及时、正确、科学地予以处理;对出现重大药械安全事件，立即启动应急预案，有序、有力、有效地妥善处置，最大限度地降低危害和影响。
18、推进药品安全乡镇委托执法。不断加强对药品安全乡镇委托执法工作的监督和指导，强化安全是“地方政府负总责”的责任意识，严格要求乡镇委托执法人员对本行政区的村卫生站(点)检查率达100%，做到横向到边，纵向到底，不留死角，并做好现场检查记录备查。
19、强化农村药品供应网络建设。在符合法律法规和政策的规定下，鼓励大型药品连锁企业向农村延伸网点，建立规范化的药品零售药房，以保证农民群众用上安全、方便、价廉的药品。
20、要及时处置群众来信来访。对群众的来信来访，必须高度重视，及时解决，尽最大努力让来信来访的群众满意。
一是全局执法人员必须提高认识、切实履职，扎实工作。对工作失职、渎职、玩忽职守造成危害后果的要依法追究责任。
二是监督执法中，经查实的违法行为必须依法处理，对违法行为情节轻微者，当场给予批评、教育、帮助，并责令整改;对违法行为情节严重者，依照药械法律法规予以处罚;对触犯刑律者，要依法移交司法机关予以追究刑事责任。
1、食品药品监管队伍的业务水平有待进一步提高。一是强化自身法律法规、业务知识的学习和工作经验的总结;二是执法人员积极参加市局组织的业务培训;三是同兄弟分局进行学习交流，取长补短。
2、食品药品监管队伍的人员不足。目前，分局人员数量不足，年龄结构不合理，业务水平参差不齐等问题，无法适应当前行政执法工作的要求。希望市局认真调研，予以配备一些具有专业水平的年轻人到药监岗位。
3、城区委托执法人员专业素质较低。一是要求城区委托执法人员自学药品、器械法律法规和业务常识;二是要求城区委托执法人员积极参加分局组织的业务培训。
4、城区委托执法人员有关工作报酬未得到较好解决。在一定程度上影响了他们工作的主动性。分局将认真加以研究，积极筹措资金，尽最大努力兑现城区委托执法人员待遇以利于工作的顺利开展。
尊敬的各位领导： 一年来，我局行政执法工作，在县法制办和市局法制科的领导和精心指导下，根据县、市行政执法的总体部署，结合我局食品药品监督管理工作实际，认真贯彻执行《县人民政府关于转发的通知》和《行政许可法》、《行政处罚法》、《药品管理法》和《医疗器械监督管理条例》，全面落实行政执法工作责任制，依法行政，秉公执法，有效地规范了辖区内药品、医疗器械市场秩序，保证了药品、医疗器械质量，保障了人民群众用药、用械安全有效。下面就我局行政执法工作向各位领导汇报如下： 一、加强法制宣传，增强法律意识，营造法治氛围 切实抓好法规宣传，进一步提高依法维权意识。紧紧抓住《全面推进依法行政实施纲要》、《行政许可法》贯彻执行这个契机，围绕“3·15”、“加强终止妊娠药品管理”、全国食药监系统开展的9.15“关爱生活、关爱健康，拒绝[范文先生网-找文章，到范文先生网]虚假药品医疗器械、保健食品广告”以及“春节”、“中秋国庆”等活动特点，进一步加大食品、药品法规的宣传力度。据统计，今年共出动宣传车十多台次、设立法律法规、鉴别药品真假、虚假广告咨询台3台次，挂出药事法规宣传横幅18条，推出宣传盾牌60多个，法律法规宣传板8块，展示假劣药品300余种，接待各种咨询人员800余人，散发各类宣传资料4000余份，张贴各类通告、宣传画、警示语3500余份。充分发挥新闻媒体的作用，认真做好宣传报道和局工作职能推界，先后向《中国医药报》、湖南省食品药品监督管理局网站、和市、县投稿38篇，《中国医药报》发表3篇，省局网站发表4篇，市局简报发表12篇，县快报发表3篇。 二、求真务实，改善作风，切实履行药监工作职责 1、突出食品监管资源的整合。今年来，成立了以副县（区）长为组长的食品安全委员会领导班子和其办公室工作班子，县（区）政府办公室转发了《县2005年食品放心工程实施方案》，下发了食品安全委员会督查督办工作制度、例会制度、食品安全监管工作信息报送制度和食品安全综合考核细则》，使食品安全综合监管各项工作趋于制度化、规范化、程序化。认真贯彻落实《国务院关于进一步加强食品安全工作的决定》和市、县两级《食品安全专项整治工作方案》，先后依法组织食品安全委员会成员单位，出动检查人员上千人次，车辆30多台次，开展了元旦春节、“苏丹红一号”、高考前夕、中秋国庆和“四项专项整治行动”等一系列食品安全整治活动。检查发现了土豆发芽、四季豆加工未熟透、消毒筷子再次污染，无生产日期、无合格证、无保质期的油炸麻辣豆制品系列、饼干、塑料装饮料，更改熟食火锅生产日期，学校食堂餐具无防蚊蝇设备等问题，收缴含有“苏丹红一号”腐乳85件，白板肉153斤，下达责令改正书20余份，及时消除了食品安全隐患漏洞。今年来，组织召开食品安全委员会及办公室会议6次，收到各成员单位报送的文件、简报15件，编办食品安全综合监管简报2期，促进了信息沟通，推动了放心工程向纵深发展。 2、突出药品市场的规范。在涉药涉械日常监管上，实行监管任务分解到股，责任到人的监管方式，把监管任务完成情况与对个人政绩考核挂钩，从而，调动了全局干职工的积极性，整合了局监管资源。实现了每季度对县级医院、各药品经营单位，每半年对各乡镇卫生院和17家医学专用药品专用卡核发医疗机构，每年对农村医疗机构进行监管的要求和监管面100%的目标，较好地净化了药品市场。进一步完善和细化了药品行政执法监督员、药品协管员、药品信息员、药品联络员聘任、教育培训、考核、奖励制度和机制，制定了考核办法，明确了其具体职责，增聘了药品行政执法监督员、药品协管员、药品信息员、药品联络员28名。下发了《关于聘请药品监督员协管员信息员联络员的通知》，7月和9月，分别召开了药品监督员和药品协管员工作会议，对协管员工作情况进行了讲评，具体明确了协管员协管的方式方法，表彰了先进个人，征求了协管工作意见，药品监督网络建设日益完善，基本形成了县、乡、村三级社会监督网络，解决药械监管鞭长莫及的状况，有效地保证了药品市场监管的全面覆盖。 3、突出重点品种的排查。组织开展了春节期间药品、医疗器械监督检查，诊所、专科门诊，中药饮片、终止妊娠药物、特殊药品以及查处假冒感康片、假药“琥珀酰明胶注射液”等5项专项整治行动和国家、省、市局下达的各项监督检查工作任务，《湖南省禁止非医学需要鉴定胎儿性别和选择性别终止妊娠规定》下发后，先后4次组织有关人员对46家涉药单位进行了暗访，对5家诊所有违法使用终止妊娠药品的行为，进行了严肃查处，对药品来源进行了追根朔源。药品稽查打假工作取得明显成效，查处了用无效期的原料药配制制剂、违法使用注射用舒巴坦钠劣药和终止妊娠药品及未注册的医用纱布块等典型案件。 4、突出假劣药品的查处。严厉打击制售假劣药品、医疗器械违法
。 二、基本情况 全县共有__个乡镇，__万人，有药品经营企业__家，其中县城__家、乡镇__家、有药品连锁零售企业_家；有医疗机构___家，其中县城__家、乡镇卫生院__家、乡镇所在地__家、村级卫生室___家。 二、工作开展情况 _年业务业务股主要抓了农村GSP认证、两网建设、“两非”专项检查、 品、中药饮片专项检查等工作： （一）、农村GSP认证工作 今年是农村药品零售企业全面通过GSP认证的关键年，在市局的安排部署下，我局分别于____年_月__日、____年_月__日至_月__日召开了全县农村药品零售企业GSP认证动员大会和培训工作会议，从_月_日开始全面进行认证，至_月工资日整个认证工作全面完成，本次认证工作中，麻阳县共计有应认证药品经营企业__家，实际通过认证__家，其中_家停业、_家放弃认证，通过认证，农村药品零售企业药品质量管理水平得到了大幅度提高，依法管理药品意识得到加强。 （二）、两网建设工作 两网建设是药品监督管理中一项长期的具有深远意义的工作，是我们建立药品监督长效机制、方便人民群众用药、保证药品质量的关键。在这一方面我们重点做了以下工作：一是大力发展药品零售企业。由于今年我县药材公司破产，为了不影响人民群众用药，今年我们积极引导符合条件的外企到麻阳开办药店，先后开办了弘仁大药房麻阳分号、怀化怀仁大药房连锁有限公司麻阳二分号、怀化怀仁大药房连锁有限公司麻阳江口分号等大药房；帮助破产的麻阳县药材公司下属的_个门市部进行了变更登记，同时新开办了锦洲大药房、英子大药房等_家大药房，积极引导药品经营、使用单位与怀化济源、龙源、新泰神等知名药品批发企业签订药品购销协议，将他们作为药品购进主渠道，从而建立了良好的药品供应网络，既保证了药品经营、使用单位的药品供应、又方便了人民群众用药；二是聘用了药品监督员、联络员、协管员、信息员，要求他们有各自的职责范围内对药品的流通和使用进行全方位的监督，同时建立、健全了他们的基础信息台帐，从而为形成了以药品监督管理局为中心药品监督管理网络；三是在计算机上建立了药品监管相对人台帐，详细记录他们的名称、地址、负责人、联系电话、不良行为等，对监管相对人进行动态、实时的管理，为药品监督管理工作打下了良好基础。 （三）、“两非”工作 今年_月_日《某省省禁止非医学需要鉴定胎儿性别和选择性别终止妊娠规定》正式施行，考虑到这是一项全新的政治性的工作，我们针对重点人群加强宣传，于____年_月__日下发了《关于对终止妊娠药品经营情况进行专项检查的通知》并于____年_月__日、__日组织人员对城区药品经营企业进行了一次全面的现场清查，并制作了相应的笔录，检查中未发现有销售终止妊娠药品的行为。为了进一步将上级文件精神传达到位，确实禁止非医学需要鉴定胎儿性别和选择性别终止妊娠行为的发生，____年_月__日又下发了《关于加强终止妊娠药品经营管理的通知》，对药品经营企业从事终止妊娠药品经营的有关规定进行了重申，并明确指出对拒不履行的，将依法处理。____年_月__日召开了全县药品经营企业负责人会议，会上再次学习了某省省人民政府___号令，强调了关于禁止非医学需要鉴定胎儿性别和选择性别终止妊娠的有关规定，并明确指出药品零售企业不得销售终止妊娠药品，药品经营企业必需按照___号令的规定依法经营终止妊娠药品，
强化市场监督职能确保人民群众用药安全有效 二00四年，为贯彻国家药品监督管理局提出的“以监督为中心，监、帮、促相结合”的方针，在确保上级局机关和当地党委，政府部署的民主行风评议工作正常运行下，有一个安全的，秩序井然的药品市场，我局进一步整顿作风，明确职责，强化药械市场监督职能，在巩固农村“两网”建设的同时，对辖区内部分涉药单位的开展了药品、医疗器械综合执法检查及有关生化试剂、中药饮片包装、已取消药品标准的中药饮片及其制剂等六项专项监督检查工作，保障了辖区内人民群众用药安全有效。 一：基本情况 五峰是一个老、少、边、穷，的山区县，是一个人口不足21万，财政收入不足7000万的省级贫困县，辖区内仅有中药饮片生产企业一家，濒临倒闭的药品批发企业一家药品零售企业24家，县直医疗单位4家，乡镇卫生院8家，农村卫生所、卫生室及社区服务医疗点共计214家，其中80%的医疗机构和药品零售网点分布在农村，交通极为不便，“对面山上一声应，半天才能看到人影影”是我县山大人稀的真实写照。就是在这种恶劣的自然条件下，我局干部职工排出诸多困难，用自己的实际行动，把药监职能体现在大山的每个角落。 在二00四年我局共监督检查涉药单位189家，实施行政处罚26件，其中立案处罚7例，结案7例，法定期限内结案率100%，同时对去年遗留下来的强制执行案件和行政复议案件顺利结案，罚款累计40511元，在实施市场监督检查中，我局加强了行政执法队伍的建设，开展了法制宣传教育，进一步规范了执法文书、证据证物、罚没财物的管理，出台了“五峰土家族自治县食品药品监督管理局执法文书、证据证物、罚没物质管理细则”全年无一起越权、渎职、循私枉法、索拿卡要的现象发生，未产生行政复议和行政诉讼案件。 二：强化市场监督职能，规范了药品、医械市场，打击了假劣药品、不合格医疗器械，保障了人民群众的用药用械安全 二00四年，在整顿药械市场秩序方面，我局不断加强了对群众举报案件的监督管理，对凡是举报案件，件件必查，事事有回音，今年三月份我局接到关于湾潭镇茅庄村唐某和湾潭镇九门村张某无证经营药品的举报后，迅速对其展开调查，发现二人均为七、八十年代的赤脚医生，后因其他原因，未取得卫生行政部门发放《医疗机构执业许可证》，考虑到当事人的生存情况和历史背景，我局执法人员并不是取缔了事，而是耐心的给当事人讲政策，开通其思想，让当事人主动承认其违法事实后帮助当事人解决其它就业门路，然后对所无证经营的药品没收或进行相关的行政处罚。在其它日常监督中我局也加大市场巡查力度，对一些外来带有欺骗性质的游医药贩实施坚决取缔，全年已累计取缔游医药贩12起，特别是今年4月份，我局得到付家堰乡药品监督信息员的及时举报后，在付家堰乡公安派出所的协助下，一举捣毁了一起恶性游医药贩团伙，为当地人民群众直接挽回经济损失近万元，宜昌日报，县新闻媒体相继进行了报道。九月份，我局在五峰镇药品监督信息员得协助下，又成功地取缔了一个外地来五峰欺诈式无证销售二类医疗器械的组织，赢的当地群众交口称赞。在严管药品医械市场中，我局发现相当一部分医药企业的代理商专法规漏洞，有打插边球违规经营的现象，针对其现状，我局专门出台规范性文件，要求所有的药品经营，使用单位在向供货方索取正规发票的同时，必须向对方索取加盖供货方印章的药品，医械销售清单，此举，为净化药品医械市场秩序，规范药品医械经营使用单位进货渠道起到了不可忽视的作用。通过全年不间断的市场整顿工作，辖区内已无明显无证经营药品、医械现象存在，对规范药品、医械经营创造了有利条件，对保障人民群众用药用械安全，净化药品、医械市场环境起到了积极作用。 在打击假劣药品，不合格医疗器械方面，一直是我局药品监督工作的重中之重。二00四年，我局进一步加大了对假劣药品，不合格医疗器械的市场监督执法力度，共查获劣药(主要为过期失效药品和未标明有效期的药品)442个品规，货值金额5745元，通过与去年相比较，假、劣药品无论是数量还是渉案金额都呈大幅度下降趋势，说明在我局强有力的市场监督下，药品、医械市场已趋于稳定，药品、医械质量得到很大提高。 在医疗器械及药品管理方面，二00四年，我局进一步巩固农村“两网”建设，并通过药品监督信息网络，继续强化嬉┑ノ弧叭旨锹肌保ㄒ┢饭航锹迹淮涡允褂梦蘧搅破餍挡晒貉槭占锹迹淮涡允褂梦蘧搅破餍迪偌锹迹┑墓娣豆芾恚角?8％以上的涉药单位已建立了统一的“三种记录”，92%以上的涉药单位具有真实性，完整性的“三种记录”，全年在已检查的单位中未发现涉药单位经营使用无“产品注册证书”，无合格证明的医疗器械，但医疗机构对使用后的一次性使用无菌医疗器械管理还有待提高，无菌器械使用后未销毁，无销毁制度，销毁记录不健全，不完整的单位还大有存在，据不完全统计，我局全年监督销毁使用过的一次性使用无菌医疗器械约3500具，造成这方面的主要原因是无菌器械销毁管理的相关法规不够完善，与卫生行政部门对无菌器械的管理还有相冲突的地方，对此，我局现已专门出台了“无菌器械毁形时间界限管理规定”，要求无菌器械使用单位毁形的具体最晚时间不得超过使用当天的24时。同时，我局加大了对无菌器械使用后
